Con el objetivo de garantizar el acceso oportuno a medicamentos seguros, eficaces y de calidad, y en cumplimiento de su compromiso con la armonización regulatoria internacional, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) publicó la guía para estructurar el expediente, conforme al Documento Técnico Común (CTD), para la presentación de solicitudes de reconocimiento de medicamentos huérfanos y sus modificaciones.

Amsterdam – CDMX. Cada año, ocurren 2.5 millones de heridas crónicas que consumen casi el 8% del presupuesto de salud de México. Para afrontar este desafío, DEBx Medical anuncia que Debrichem ha recibido la aprobación de comercialización de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

En un paso decisivo hacia la modernización y eficiencia en la regulación sanitaria, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó sobre la reciente publicación en el Diario Oficial de la Federación (DOF) del acuerdo que establece acciones en materia de simplificación de trámites.

La Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), presidió la Reunión Nacional del Sistema Federal Sanitario (RNSFS) y la Tercera Semana Nacional contra Riesgos Sanitarios (SNCRS), encuentros que fortalecen la coordinación entre la autoridad federal y los gobiernos estatales, con el objetivo de proteger la salud frente a riesgos sanitarios.

En la segunda quincena de mayo, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un total de 134 insumos para la salud. 121 dispositivos médicos, 13 medicamentos, además de nueve ensayos clínicos.

La titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Armida Zúñiga Estrada, informó que, en el cumplimiento de Plan México, se implementan acciones decisivas para agilizar procesos, fortalecer la transparencia y modernizar el marco regulatorio alineados a estándares internacionales.

La secretaria de Ciencia, Humanidades, Tecnología e Innovación (Secihti), Rosaura Ruiz, y la titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Armida Zúñiga, sostuvieron una reunión de trabajo, en la cual acordaron fortalecer la colaboración interinstitucional mediante un convenio marco y coincidieron en la importancia de la toma de decisiones con base en evidencia científica y técnica, en el campo de la regulación sanitaria.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recibió la visita de representantes de la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS), con el fin de brindar acompañamiento técnico y revisar los avances en la implementación de la herramienta global de evaluación (en inglés, Global Benchmarking Tool, GBT), en el marco del proceso que busca posicionar a esta comisión federal como una Autoridad Listada por la OMS (WHO Listed Authority, WLA, por sus siglas en inglés).