Jueves 13 Marzo 2025

Cofepris aprueba tratamiento para hipercolesterolemia

Destacado Cofepris aprueba tratamiento para hipercolesterolemia

Ultragenyx México, una empresa biofarmacéutica enfocada en el desarrollo y comercialización de terapias innovadoras para enfermedades genéticas raras y ultra raras, anunció la aprobación regulatoria de Evkeeza® (evinacumab).

La terapia fue aprobado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos de cinco años en adelante diagnosticados con hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH).

La HoFH es la forma más rara de hipercolesterolemia familiar (HF), una condición genética que impide al organismo eliminar el exceso de colesterol C-LDL, conocido como "colesterol malo". Sin tratamiento, los pacientes con esta enfermedad corren el riesgo de desarrollar problemas cardiovasculares graves como infarto de miocardio y enfermedad de la válvula aórtica, así como xantomas tendinosos y cutáneos, lesiones caracterizadas por depósitos de grasa, entre otras comorbilidades en la primera y segunda década de vida.

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"La aprobación de Evkeeza por parte de COFEPRIS marca un hito significativo en el tratamiento de la HoFH en México, brindando una nueva esperanza a los pacientes y sus familias que enfrentan los desafíos de esta enfermedad rara todos los días.

“Nos enorgullece que México lídere a nivel global al ser el primer país con pacientes comerciales en los cuatro medicamentos aprobados en el portafolio de Ultragenyx, lo que refuerza nuestro compromiso con transformar la vida de los pacientes con enfermedades raras y ultra raras. Agradecemos la disposición de las autoridades mexicanas para traer tratamientos innovadores al país y abordar las necesidades de la comunidad de enfermedades raras", afirmó Nicolás Linares, vicepresidente y gerente General de Ultragenyx México.

Evkeeza® actúa como complemento a la dieta y otras terapias reductoras del colesterol C-LDL para disminuir sus niveles. Este anticuerpo monoclonal se administra por infusión intravenosa una vez al mes (cada cuatro semanas) y funciona como un inhibidor de la angiopoyetina-3 (ANGPTL3), una proteína que regula los niveles de colesterol en la sangre.

"La hipercolesterolemia familiar homocigota es una condición que pone en riesgo la vida y afecta a las personas desde una edad temprana. Los niños diagnosticados con esta condición viven con la constante preocupación de enfrentar complicaciones fatales a una edad temprana. La introducción de Evkeeza® ofrece una nueva esperanza al reducir significativamente los niveles de colesterol C-LDL y representa un paso crucial hacia un futuro más prometedor para estos pacientes", explicó el Dr. Ramón Madriz, Endocrinólogo Pediatra y jefe de la sección de consulta Externa de la Unidad Médica Especializada del Estado de México.

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