THOUSAND OAKS, California. Amgen anunció recientemente que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos aprobó la solicitud de la Licencia Biológica Complementaria (sBLA, por sus siglas en inglés) de Blinatumomab para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda.

Con el propósito implementar prácticas preventivas y medidas de verificación eficaces que respalden altos índices de cumplimiento de estándares, lineamientos y mejores prácticas para la inocuidad de alimentos humanos, se llevó a cabo la Cumbre Binacional de la Norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos (PSR, por sus siglas en inglés) en San Miguel de Allende, Guanajuato.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Administración de Alimentos y Medicamentos del gobierno de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), celebraron la primera reunión de alto nivel de 2023, en la que acuerdan el plan de ejecución para este año que garantiza seguridad, calidad y eficacia de medicamentos, así como inocuidad de alimentos en beneficio de la salud de las poblaciones de ambas naciones.

Como parte del trabajo conjunto en materia de inocuidad alimentaria que operan las agencias sanitarias de México y Estados Unidos, en el último año un mayor número de productores y comercializadores de cebolla, aguacate, papaya, mango y cilantro, han adoptado las buenas prácticas agrícolas y se ha establecido un “Protocolo Binacional de Notificación de Brotes”, el cual permite responder ágilmente a la detección de enfermedades transmitidas por alimentos.

México y Estados Unidos refrendaron su compromiso de trabajo para fortalecer la colaboración binacional orientada a procurar alimentos inocuos para consumidores de ambos países.

Para la elaboración de fórmulas lácteas (sucedáneo de leche humana), todos los organismos reguladores como la FDA, obligan a los laboratorios a que no pueden incluir ningún elemento que no esté considerado entre los nutrimentos que contiene la leche humana o aporten un beneficio nutricional. No se debe alterar las fórmulas de manera “casera” con miel, azúcar u otros insumos, destacó el Doctor Carlos Angulo.

Amgen anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la Solicitud de Licencia Complementaria para productos Biológicos (sBLA) para que blinatumomab incluya nuevos datos que respalden el tratamiento de pacientes pediátricos con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) de células B precursoras, cromosoma Filadelfia negativo (Ph-) recurrente o refractaria.