Viernes, 02 de Diciembre de 2022

Covid-19, obtienen datos adicionales de molnupiravir

Destacado Covid-19, obtienen datos adicionales de molnupiravir

La farmacéutica MSD (Merck & Co), y Ridgeback Biotherapeutics anunciaron que Annals of Internal Medicine ha publicado datos adicionales del ensayo de fase 3 MOVe-OUT que evalúa molnupiravir, un medicamento antiviral oral en investigación, en adultos no hospitalizados con Covid-19 de leve a moderada y que tenían un riesgo alto de progresión a grave.

Los análisis de los criterios de valoración exploratorios especificados previamente indican que una menor proporción de participantes tratados con esta molécula en la población con intención de tratar modificada (MITT) acudieron al servicio de cuidados intensivos debido a Covid-19 frente a los participantes tratados con placebo.

En la población MITT: el 7.2 % de los participantes que recibieron molnupiravir informaron una visita al servicio de cuidados intensivos hasta el día 29, frente al 10.6% de los participantes con placebo, con una reducción del riesgo relativo [RRR] de 32.1% (CI, 4.4% a 51.7%); el 6.6% de los participantes que recibieron molnupiravir informaron una visita al servicio de cuidados intensivos debido a Covid-19, frente al 10.0% de los participantes con placebo, con una RRR de 33.8% (CI, 5.6% a 53.6%).

La población MITT incluyó a todos los participantes que fueron asignados aleatoriamente, recibieron al menos una dosis del fármaco del estudio y no fueron hospitalizados antes de la primera dosis del fármaco del estudio.

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En función de un análisis posterior, menos participantes tratados con molnupiravir en la población MITT requirieron intervenciones respiratorias (incluida la terapia convencional con oxígeno, un dispositivo humidificado y calentado de alto flujo, ventilación mecánica no invasiva o ventilación mecánica invasiva) en comparación con los participantes tratados con placebo, con una RRR del 34.3% (IC del 95%, 4.3% a 54.9%) para todas las intervenciones respiratorias.

Además, los participantes de la población de seguridad que recibieron molnupiravir mostraron reducciones más altas y más tempranas en los valores medios de proteína C reactiva (CRP) y mejoras más altas y más tempranas en el cambio medio de los valores de saturación de oxígeno (SpO2) con respecto al inicio, en comparación con los participantes que recibieron placebo. 

La población de seguridad consistió en todos los participantes que se habían sometido a la aleatorización y habían recibido al menos una dosis de molnupiravir.

“Los análisis contribuyen a nuestra comprensión del perfil clínico de molnupiravir y ayudan a reforzar la importancia de esta molécula como parte de la respuesta a la pandemia de Covid-19”, dijo el Dr. Dean Y. Li, presidente de MSD Research Laboratories.

Wendy Holman, directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics, agregó: “los datos primarios de MOVe-OUT demostraron una reducción significativa en el riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluidas la hospitalización y la muerte, en comparación con el placebo entre los pacientes en riesgo no hospitalizados. A la luz de la carga continua de la Covid-19, estos nuevos datos son alentadores”.

Modificado por última vez enJueves, 09 Junio 2022 06:28

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