Aprueban medicamento para osteoporosis
- Escrito por Redacción
- Publicado en Bienestar 24 horas
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La farmacéutica Amgen anunció que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), aprobó el uso de denosumab para el tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres con riesgo elevado de fractura.
Esto, definido por un antecedente de fractura osteoporótica, o factores de riesgo múltiples de fractura, o pacientes que no hayan tenido éxito o sean intolerantes a otro tratamiento de osteoporosis disponible.
Esta aprobación se sustenta en los datos de un estudio de Fase 3, el cual muestra que los pacientes con tratamiento de glucocorticoides que reciben denosumab tuvieron mayores ganancias en densidad mineral ósea (BMD, por sus siglas en inglés), comparado con aquellos que recibieron un comparador activo (risedronato).
“Como líderes en salud ósea con más de 20 años de experiencia en investigaciones sobre osteoporosis, estamos satisfechos que denosumab ahora esté disponible para pacientes con riesgo elevado de fractura que estén sufriendo pérdida ósea debido al tratamiento a largo plazo con glucocorticoides”, comentó el Dr. Sean E. Harper.
El vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Amgen, agregó: “esta es una condición seria que conduce a disminuciones rápidas de la densidad mineral ósea y el incremento de riesgo de fractura. Esta aprobación ofrece a los pacientes y médicos una nueva opción de tratamiento”.
Pacientes con un tratamiento a largo plazo de glucocorticoides pueden experimentar una rápida reducción en la densidad mineral ósea a los pocos meses de comenzar el tratamiento.
“Con esta aprobación, pacientes que reciben tratamiento con glucocorticoides ahora tienen una nueva opción para ayudar a mejorar su densidad mineral ósea”, expuso el autor principal del estudio Kenneth F. Saag, catedrático en la Facultad de Medicina de la Universidad de Alabama, en Birmingham.
