Cofepris da paso a blinatumomab
- Escrito por Redacción
- Publicado en Bienestar 24 horas
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Amgen anunció la aprobación de la indicación pediátrica para blinatumomab, por parte de Cofepris. Se trata de un tratamiento para pacientes pediátricos y adolescentes que sufren leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras, cromosoma Filadelfia negativo (Ph-) recurrente o refractaria.
La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es el tipo más común de cáncer en niños. Los pacientes pediátricos con LLA refractaria o recurrente tienen pobres resultados a largo plazo, con una supervivencia global inferior a 10 por ciento.
“Se requieren nuevas estrategias e investigaciones que mejoren los índices de respuesta y ayuden a ciertos pacientes a cumplir con los requisitos para someterse a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alloHSCT), que es su única opción de cura potencial”, dijo el Doctor Max Saráchaga, director médico de Amgen.
Según las cifras de los estudios epidemiológicos, realizados por el Centro Médico Nacional Siglo XXI, las leucemias ocupan casi 50% de todos los cánceres pediátricos en México.
“Con cifras como estas, la necesidad de desarrollar un tratamiento para estos pacientes es de vital importancia. Los niños con LLA refractaria o recurrente cuentan con pocas terapias disponibles que logren inducir la remisión, por este motivo la aprobación de blinatumomab por parte de Cofepris es un gran avance", dijo el especialista.
Blinatumomab es el primer anticuerpo captador biespecífico de linfocitos T CD3 y B CD19 de la plataforma BiTE de Amgen que ayuda al sistema inmunológico humano a localizar células cancerosas, representando una nueva área en la investigación oncológica.
Actualmente, los anticuerpos BiTE están siendo investigados por su potencial para tratar una amplia variedad de cánceres.
Los resultados del estudio clínico '205, indicaron que el tratamiento con blinatumomab indujo la remisión completa en un número clínicamente significativo de pacientes pediátricos con LLA de células B precursoras, cromosoma Filadelfia negativo (Ph-) recurrente o refractaria.
Acerca del estudio 205
El estudio ‘205 evaluó la seguridad y eficacia de blinatumomab. Este estudio de Fase 1/2, abierto, multicéntrico, de un solo brazo incluyó a 93 pacientes pediátricos, menores de 18 años, con LLA de células B precursoras recurrente o refractaria (segunda recaída o posterior en la médula ósea, cualquier recaída en la médula tras un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas, o refractaria a otros tratamientos y que presentaran >25% de blastos en la médula ósea).
