Firman convenio de ética farmacéutica

“El eje rector de la firma de este convenio es la protección de los derechos e integridad de los pacientes que participan en investigaciones clínicas”, aseguró Arturo Rodríguez, en representación de ACROM.

Detalló que los afiliados a la organización asumen voluntariamente la obligación de continuar cumpliendo y hacer cumplir el código de Buenas Practicas Éticas.   

En el acto de firma del documento que se realizó en el marco de la Primera Semana Latinoamericana de Innovación Bio-farmacéutica, se dijo que el Código de Buenas Prácticas Éticas es un capítulo de la normatividad del CETIFARMA en el que se habla de la responsabilidad de las CROs en la conducción de estudios de investigación. 

Expuso que con este acuerdo se continuará el fortalecimiento de la trasparencia e integridad de las prácticas éticas de las empresas afiliadas a  ACROM mediante el apego a los principios éticos universales, cumplimiento con  la  normatividad mexicana  en  materia de Investigación Clínica y desarrollo tecnológico.

Y es que la globalización de los ensayos clínicos y la diversidad en su regulación ha hecho necesario tercerizar diferentes actividades del proceso de un estudio clínico, principalmente a través de las CROs y, en este contexto -–abundó el Ing. Arturo Rodríguez--, el CETIFARMA y ACROM, emprendimos un diálogo encaminado a la adhesión de ACROM y sus afiliados al marco de autorregulación de la industria farmacéutica a los Códigos emitidos por el CETIFARMA.

A pregunta expresa, el representante de ACROM detalló que la investigación biomédica realizada en los ensayos clínicos, es una tarea multidimensional que requiere de la colaboración de diversos actores como investigadores, patrocinadores, instituciones de salud pública y privada, comités de ética y autoridades regulatorias, entre otros.

“Las responsabilidades de cada uno de los integrantes del proceso de investigación difieren en algunos aspectos, pero todos son éticamente responsables de la protección de los participantes a través de un diseño ético y profesional de la investigación, el reclutamiento, seguimiento, reporte de reacciones y eventos adversos a lo largo de la investigación, y el reporte de los resultados, cualquiera que estos sean”, apuntó Rodríguez Jacob.

La integridad y calidad de la investigación con seres humanos ha sido objeto de escrutinio durante varias décadas, en consecuencia, se han emitido múltiples reglamentos, guías y lineamientos, dijo.