Cofepris: aumentará la regulación sanitaria en 2018
- Escrito por Redacción
- Publicado en Bienestar 24 horas
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), adelantó que en 2018 aumentará la regulación con la puesta en marcha, a partir de enero, de la Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016 para la instalación y operación de la farmacovigilancia.
El Comisionado Federal Julio Sánchez y Tépoz, dijo que intensificarán el control de los productos, pues serán revisados y analizados lote por lote.
Mencionó que, en el marco de la nueva NOM 220, se impartieron cursos y talleres con los estados para su correcta implementación y monitoreo a través del sistema NotiReporta.
Al presentar el balance de acciones realizadas durante 2017, aseguró que seguirán trabajando para impulsar el desarrollo ordenado de las industrias reguladas que en su conjunto representan 9.8% del PIB y casi 11% de las exportaciones.
Recordó que la Cofepris regula 44 centavos de cada peso gastado por los hogares en México a través de 3 categorías: alimentos, bebidas y tabaco; artículos para el cuidado de la salud y artículos para cuidado personal.
Sánchez y Tépoz habló de los avances que reporta el Programa 5 Principios y 15 Acciones para la Protección contra Riesgos Sanitarios en los rubros de ética, técnica, eficiencia, competitividad y visión global.
Destacó que entre los principales logros obtenidos en este año, está el ingreso de la Cofepris como autoridad participante en el Comité del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC/S), como un reconocimiento a la actividad reguladora que se realiza en México.
México refrendó el compromiso de que las políticas de regulación sanitaria diseñadas, implementadas y monitoreadas por la Cofepris se apeguen a los parámetros de las mejores prácticas internacionales, manteniendo siempre como principio guía mejorar la salud pública.
Adicionalmente, la dependencia acreditó el Sistema de Evaluación de Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), con lo que obtuvo su Recertificación como Agencia de Referencia Regional Nivel IV, el más alto que se otorga.
Hay que destacar que en el marco de la Estrategia para la Promoción a la Innovación, se anunció el lanzamiento del décimo paquete de liberación de medicamentos innovadores que incluye 34 nuevos registros sanitarios para medicamentos que atienden diferentes áreas terapéuticas: oncología, medicina interna, cardiovascular y endocrinología. En el periodo 2012-2017 un total de 310 medicamentos innovadores ingresaron al mercado mexicano.
En materia de Liberación de Medicamentos Genéricos, el funcionario comentó que se han obtenido los siguientes resultados: 15 paquetes de medicamentos, 540 registros sanitarios seguros de 39 sustancias activas que atienden más de 20 clases terapéuticas y 71% de las principales causas de mortalidad en México. Lo anterior ha permitido una reducción promedio en el precio de las medicinas superior al 60%.
En temas de vigilancia sanitaria, dijo que durante 2017 se obtuvieron los siguientes resultados en el aseguramiento de productos irregulares:
- Producto milagro: aseguramiento de más de 613 mil piezas en 9 operativos de vigilancia.
- Alcohol irregular: más de 90 mil litros de alcohol asegurados y multas superiores a los 2 millones de pesos.
- Cigarros irregulares: 1, 238,782 piezas aseguradas y multas por más de 960 mil pesos (se suspendieron actividades en 22 establecimientos por incumplimiento de la norma de humo de tabaco).
- Medicamento irregular: Aseguramiento de más de 59 toneladas de medicamentos irregulares en 29 operativos y sanciones por más 8.5 millones de pesos.
- Dispositivos médicos: Aseguramiento de más de 346 mil piezas fuera de norma y sanciones por más de 380 mil pesos.
- Alimentos: más de 440 visitas a establecimientos para vigilancia sanitaria en alimentos y suspensión de 7 establecimientos por malas prácticas.
Playas limpias para viajar
Durante 2017, en coordinación con el Sistema Federal Sanitario, se realizó el monitoreo de la calidad del agua de más de 250 playas de 17 estados costeros del país, que incluyeron los principales destinos turísticos.
El objetivo fue garantizar la calidad del agua para prevenir riesgos a la salud de los paseantes. El monitoreo es permanente, con especial énfasis en los periodos vacacionales de Semana Santa, Verano y fin de año.