Destaca estudio Leader virtudes de medicamento en pacientes con diabetes tipo 2

Los principales resultados de este estudio fueron presentados durante la 76a edición de las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA 2016) y publicados en la revista científica New England Journal of Medicine.

Liraglutida es el único agonista del receptor de GLP-1 aprobado para su comercialización que ha demostrado una reducción significativa de eventos cardiovasculares importantes frente a placebo.

Los resultados muestran una disminución significativa del 22% en la mortalidad cardiovascular con tratamiento de liraglutida frente al placebo (IC del 95%: 0.66; 0.93, p=0.007). De igual forma, se observan reducciones en las tasas de infarto al miocardio no fatal (HR=0.88, IC del 95%: 0.75; 1.03, p=0.11) y de accidente cerebrovascular no fatal (HR=0.89, IC del 95%: 0.72; 1.11, p=0.30). Además de alcanzar el desenlace primario, se observaron reducciones significativas en eventos microvasculares (16% en favor de liraglutida) y 22% en la reducción de eventos renales dentro del mismo grupo frente al placebo.

"Estos hallazgos demuestran que liraglutida puede mejorar los resultados más allá de la reducción de la glucosa y la pérdida de peso, ayudando a prevenir complicaciones cardiovasculares y muertes en pacientes con diabetes tipo 2”, afirmó el Dr. John Buse, presidente del comité directivo de LEADER, jefe de endocrinología y director del Diabetes Care Centre de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte. “Los tratamientos de la diabetes tipo 2 que reducen el riesgo cardiovascular son importantes, ya que la enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en todo el mundo en esta población de pacientes.”

Durante los 5 años de duración del estudio, liraglutida redujo en un 15% las muertes  totales, en comparación con el placebo (IC del 95%: 0.74; 0.97, p=0.02). A su vez, liraglutida redujo en un 12% la aparición de complicaciones como angina inestable causante de hospitalización, revascularización coronaria y hospitalización por insuficiencia cardiaca.

Partiendo de un valor inicial promedio del 8.7% en la hemoglobina glucosilada de los sujetos que conformaban los dos grupos de estudio (liraglutida y placebo), se observó una mayor reducción en estos niveles al adicionar liraglutida al estándar de tratamiento a los tres años (diferencia estimada entre tratamientos [DET]: -0.40%, IC del 95%: -0.45; -0.34). La pérdida de peso también se mantuvo durante 3 años con el tratamiento con liraglutida frente al placebo (DET: -2.3 kg, IC del 95%: -2.5; -2.0). El peso inicial promedio para estos grupos era de 91.9 kg (liraglutida) y 91.6 kg (placebo) respectivamente.

“Estamos muy entusiasmados con los resultados del ensayo LEADER, que demuestran una reducción significativa de los eventos cardiovasculares importantes en los pacientes con diabetes tipo 2 tratados con liraglutida, incluyendo las muertes por cualquier causa”, señaló Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk. “Para nosotros, esto marca el inicio de una nueva era en la que el enfoque de nuestra investigación y desarrollo irá más allá del control de la glucosa”.

La proporción de adultos que experimentaron eventos adversos fue similar en ambos grupos (62.3% para liraglutida frente al 60.8% del placebo. Los eventos adversos más comunes que llevaron al abandono del grupo que recibió liraglutida fueron eventos gastrointestinales. La incidencia de pancreatitis fue menor (no estadísticamente significativo) en el grupo de liraglutida que en aquellos que recibieron el placebo.