Moderna presenta su vacuna Covid-19 actualizada a la Cofepris
- Escrito por Redacción
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Asofarma de México, socio comercial de Moderna, anunció que la vacuna actualizada Covid-19, dirigida al sublinaje XBB.1.5 del SARS-CoV-2, fue sometida a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), que, a través de su Comité de Moléculas Nuevas conformado por representantes de las asociaciones académicas del país, analizará que cumpla con la calidad, seguridad y eficacia que requiere la población mexicana.
Esta vacuna fue aprobada recientemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea (EMA), así como otros organismos reguladores, para la temporada de vacunación de otoño de 2023.
Moderna ha anunciado datos clínicos de su vacuna más actualizada que muestran respuestas inmunitarias sólidas en múltiples virus del linaje descendiente de XBB, incluidas XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3.2. Datos de ensayos clínicos de investigación confirmaron que la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna mostraba un aumento de 8.7 a 11 veces en los anticuerpos neutralizantes contra las variantes circulantes, incluidas las variantes BA.2.86, EG.5 y FL.1.5.1.
"En México, al igual que en el resto del mundo, Covid-19 representa una amenaza significativa para las poblaciones vulnerables, sobre todo ahora que entramos en la temporada alta de virus respiratorios. Dado que la principal cepa circulante sigue evolucionando, las vacunas actualizadas serán fundamentales para proteger a la población esta temporada.
"Agradecemos la oportuna revisión de la Cofepris y confiamos en que los procesos de aprobación serán eficientes para que los mexicanos tengan las vacunas adecuadas que les protejan en el futuro, dijo José Miguel Fonken Quiroga, director general de Asofarma.
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