Presentan nueva plataforma de DIGIPRiS
- Escrito por Redacción
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Foto: Cortesía.
La Secretaría de Salud presentó la nueva plataforma de DIGIPRiS, Investigación y Ensayos Clínicos, que permite la simplificación administrativa para la autorización, por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Esta herramienta tecnológica fue desarrollada de forma conjunta por especialistas de Cofepris y académicos del Instituto Politécnico Nacional (IPN).
Gustavo Reyes, titular de la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE), resaltó que la nueva plataforma redundará en la mejora del sistema de salud en general.
El proceso de aprobación de protocolos de investigación clínica inicia al interior de los institutos nacionales de salud, donde una vez cubierta toda la normatividad, se envían a la Cofepris para su análisis, autorización o rechazo.
Detalló que, históricamente, dicho trámite ante la autoridad sanitaria pasaba por etapas innecesarias, redundantes, incluso presenciales, que ahora podrán agilizarse con un formato digital. Esto “ha constituido un área de oportunidad que por muchos años no fue atendida, en detrimento del desarrollo nacional y muchas veces en beneficio de la industria y sus gestores”.
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El titular de la CCINSHAE sostuvo que, con el liderazgo del titular de la Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, esta plataforma digital permite dar un paso contundente en la democratización y promoción de la investigación clínica colaborativa en el país y, con ello, en la formación de jóvenes con vocación para la investigación clínica en instituciones grandes y pequeñas.
La transparencia y trazabilidad de la plataforma DIGIPRiS mejorará sustancialmente los procesos de evaluación de los proyectos y mejorará el tiempo actual de aprobación, que es de seis meses, y se igualarán los parámetros con los de países como Reino Unido o Australia, que concluyen en un promedio de dos meses. “Esa debe ser nuestra meta: un máximo de dos meses, e idealmente, cuarenta y cinco días”.
Para alcanzar dicho objetivo, dijo, es necesario cumplir varios requisitos: primero, disminuir la burocracia al interior de los institutos; segundo, que investigadores y directivos de los institutos y hospitales fomenten la investigación colaborativa con otras instituciones, y la promoción de la investigación clínica entre las nuevas generaciones.
Reyes Terán enfatizó que la investigación clínica no debe ser monopolio de unos cuantos, sino reflejo de la vitalidad que las y los jóvenes médicos e investigadores aportan al bienestar social del país.
En tanto, Svarch Pérez señaló que con esta plataforma Cofepris se consolida como una institución al servicio de la salud pública. “El 17 de noviembre de 2021 dimos un gran paso al convertirnos en la primera autoridad hispanohablante en ser miembros de la Conferencia Internacional Sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, mejor conocida como ICH”.
