Sueño, investigadores analizan función diurna para evaluar insomnio

Un nuevo estudio de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland ha descubierto que el uso de evaluaciones en tiempo real a través de teléfonos inteligentes puede ayudar a determinar la eficacia de los medicamentos para dormir, al detectar mejoras en los síntomas del insomnio diurno, como el pensamiento, la fatiga y el estado de ánimo.

Tras un tratamiento de dos semanas, este método de evaluación a través de teléfonos inteligentes detectó los efectos del tratamiento con mayor precisión que los métodos tradicionales, como los cuestionarios de recuerdo.

Los resultados fueron publicados en  JAMA Network Open .

El ensayo clínico incluyó a 40 adultos mayores de entre 60 y 85 años con insomnio crónico, quienes fueron asignados aleatoriamente a tomar suvorexant, un medicamento para dormir, o un placebo durante 16 noches.

Ambos grupos utilizaron una aplicación para teléfonos inteligentes para registrar sus síntomas de insomnio diurno en tiempo real, cuatro veces al día durante el estudio. Los participantes también completaron cuestionarios tradicionales que evaluaban sus patrones de sueño y síntomas diurnos antes y después del tratamiento.

Hallazgos clave

• Los cuestionarios tradicionales detectaron una mejora general en la gravedad del insomnio entre los grupos de tratamiento y placebo, pero no detectaron diferencias significativas en los síntomas diurnos.
• El método de evaluación basado en smartphones, denominado evaluación ecológica momentánea (EMA), reveló diferencias sutiles e importantes entre ambos grupos: en comparación con un placebo, el suvorexant aumentó la fatiga por la mañana, pero la redujo por la tarde y la noche. Asimismo, la cognición de alerta fue menor al principio del día en el grupo que tomó suvorexant, pero se normalizó a medida que avanzaba el día.
• Los participantes que tomaron suvorexant informaron estados de ánimo numéricamente peores en los cuatro momentos del día en comparación con los que tomaron un placebo, aunque las diferencias no fueron estadísticamente significativas. 
• Los participantes consideraron que la evaluación a través de teléfonos inteligentes era fácil de usar, con una tasa de finalización del 9.3 % en todas las encuestas, lo que demuestra viabilidad y un fuerte compromiso.

“Los síntomas diurnos, como la fatiga, el deterioro cognitivo y los trastornos del estado de ánimo, son características fundamentales del insomnio”, afirmó el autor correspondiente del estudio, el Dr. Emerson M. Wickwire de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland y jefe de sección de medicina del sueño del Centro Médico de la Universidad de Maryland. “Mejorar el sueño no es suficiente.

Necesitamos determinar la eficacia de los tratamientos para mejorar el funcionamiento diurno, que es lo que más importa según los pacientes. En este estudio, descubrimos que los cuestionarios retrospectivos no detectaron cambios sutiles relacionados con el tratamiento que sí se detectaron mediante la evaluación con el teléfono inteligente”.

Implicaciones para los pacientes y los médicos

Este es el primer ensayo controlado aleatorizado que incorpora la EMA de un smartphone como medida de resultados en un ensayo clínico centrado en el sueño. Este método detectó claramente los efectos del tratamiento en diferentes momentos del día y demostró ser fácil de usar y sostenible. El uso de wearables y smartphones para la evaluación multimétodo en tiempo real debería considerarse en futuros estudios que evalúen el tratamiento del insomnio, así como de otros trastornos del sueño, como la apnea obstructiva del sueño y la somnolencia excesiva que provoca un sueño prolongado.

“Estos hallazgos abordan una brecha crítica en la atención clínica y la investigación de los trastornos del sueño. Al considerarla como complemento a los enfoques tradicionales, la EMA ofrece una forma sensible y centrada en el paciente de medir los efectos del tratamiento a lo largo del día, en tiempo real.

“Estos enfoques podrían transformar la forma en que evaluamos los tratamientos del sueño, personalizar la atención médica del sueño y, en última instancia, mejorar los resultados para los millones de estadounidenses con trastornos del sueño”, afirmó el Dr. Wickwire.

El Dr. Shuo Chen, profesor de Epidemiología y Salud Pública de la UMSOM, el Dr. Avelino Verceles, profesor de Medicina de la UMSOM, y el estudiante de posgrado de la Universidad de Maryland, Jingsong Zhou, fueron coautores de este estudio. La financiación de este estudio se financió en parte gracias a una beca de investigación del Programa de Estudios Iniciados por Investigadores de Merck Sharp & Dohme LLC, una subsidiaria de Merck & Co, Inc.

“Esta investigación subraya el potencial de las herramientas digitales innovadoras para realizar estudios comparativos de efectividad”, afirmó el   Dr. Mark T. Gladwin, decano de la UMSOM , vicepresidente de Asuntos Médicos de la Universidad de Maryland, Baltimore (UMB), profesor distinguido John Z. y Akiko K. Bowers y decano de la UMSOM. “Las evaluaciones realizadas con teléfonos inteligentes pueden proporcionar información en tiempo real que ayuda a mejorar los resultados de los pacientes en diversas afecciones comunes”.