Cofepris aprueba vacuna contra Dengue
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Foto de archivo.
Takeda, biofarmacéutica líder a nivel mundial con más de 60 años en México, anunció que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó su vacuna contra el dengue, Qdenga®.
La aprobación en México se suma a la de países en la región como Argentina, Brasil y Colombia. Además, desde 2022, la vacuna recibió opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y está autorizada en la Unión Europea.
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También está precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que facilita su adquisición por agencias de Naciones Unidas -incluyendo UNICEF y la OPS/PAHO. Actualmente, la vacuna está autorizada en 41 países a nivel mundial.
La Fase 3 del Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) demostró que la vacuna de Takeda brinda protección contra el dengue y ayuda a reducir hospitalizaciones. El estudio dio seguimiento durante 7 años a más de 20 mil participantes en distintos países y confirmó que la vacuna mantiene un perfil de seguridad favorable y es eficaz con un esquema de dos dosis.
Con la autorización del Registro Sanitario de Cofepris, Takeda está trabajando para preparar la distribución y disponibilidad de la vacuna en México, de acuerdo con las reglas de la autoridad de salud.
